国药集团兰州生物制药厂,作为国内生物医药领域的领军企业,一直致力于提升药品生产、储存与运输的每一个环节的质量与安全。为了更好地保障血液制品这类高敏感性、高价值产品的品质与安全性,公司决定建设一座规模达到30000立方米的现代化血液制品冷库。以下为该冷库建设的精细化方案。
需求内容:
1、冷库布局规划:拟建的13间血液制品冷库,根据功能需求精确划分,包括成品高架库(用于存放已完成的血液制品,确保产品安全与可追溯性)、血浆高架库(专门存储待加工的血浆原料,维持其新鲜度与活性)、原辅料高架库(存储生产所需的各种原料及辅料,确保生产流程的顺畅)、成品出库大厅(高效管理成品出库,减少等待时间)、挑浆间(进行血浆的精选与处理,保证原料质量)、洁具间(存放并维护清洁工具,确保生产环境的无菌状态)、缓冲间(作为生产区域与外部环境的过渡,防止交叉污染)、试剂间(存储实验与检测所需试剂,支持质量控制)、预融间(用于血浆等原料的预融处理,提高生产效率)、废品库(专门存放医疗废弃物,确保合规处理)、组分库(存储分离出的血液组分,为产品制备提供关键原料)、半成品暂存间(存放待进一步加工的产品,保证生产流程的连续性)。
2、集中控制系统:为实现高效管理,冷库将采用较为先进的集中控制系统,通过中央控制室远程监控各冷库的运行状态,包括但不限于温度、湿度、设备运行时间等,确保所有操作符合既定标准,同时提高应急响应速度。
3、成本效益与节能环保:在控制成本的前提下,优先选用高效节能的制冷设备与建筑材料,如采用高效能比的压缩机、低能耗的冷风机,以及高保温性能的聚氨酯保温板,减少能源消耗,降低运营成本,同时符合国家的绿色建筑标准。
4、URS文件符合性:严格按照用户需求规格书(URS)的主要要求,从设计到施工,每一步都确保满足客户的特定需求与期望。
5、认证标准达标:确保冷库建设符合GSP(药品经营质量管理规范)、ISO(国际标准化组织)及EN(欧洲标准)等相关认证标准,为产品的国际流通与市场准入奠定坚实基础。
方案说明深化:
1、库房结构强化:各库房采用的双面宝钢0.6mm彩钢板B1级聚氨酯保温板,不仅具备优异的保温性能,还具备防火、防潮、耐腐蚀等特性,确保库内环境稳定。不同库房根据存储物品的特性,采用了不同厚度的保温板,以达到更好的保温效果。
2、制冷系统优化:比泽尔半封闭螺杆组装并联机组与高温螺杆式压缩机组的组合,确保了制冷效率与稳定性,一用一备的设计提高了系统的可靠性。意大利路伟与瑞典百尔的高效冷风机,不仅制冷速度快,而且噪音低,为冷库创造了一个更加舒适的工作环境。
3、电气系统智能化:施耐德机房动力柜与昆仑通态触摸屏西门子PLC的结合,实现了电气系统的全自动化运行,通过远程监控,管理人员可以实时掌握冷库的运行状况,及时调整参数,预防故障发生。温度显示与报警系统,确保了库内环境的精确控制,提高了产品质量的安全性。
客户介绍:
兰州血制作为国药集团的重要成员,不仅在生产人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)方面拥有深厚的技术积累与市场认可,还致力于拓展产品线,提升研发能力。其拥有的生产人血酶原复合物、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等产品的资质及能力,彰显了企业在血液制品领域的全面布局与创新能力。随着3万立方米血液制品冷库的建成,兰州血制将进一步提升生产效率与产品质量,为国内外市场提供更多高质量的血液制品,为人类健康事业贡献力量。
图为高架库预留门口安装封板
图为浩爽工人正在切割库板
图为浩爽工人正在放线
图为浩爽工人正在接线
图为浩爽工人正在接线
图为浩爽工人正在安装冷库风机