GSP药品冷藏验收有哪些验收要求
根据新版《药品经营质量管理规范》，企业应配置与经营规模和范围相适应、符合药品储存要求的仓库：药品仓库应配备调节温湿度的设备以及室内外空气交换；自动监控、记录库房温湿度设备；
一、GSP药品冷藏库验证前注意事项
组建核查工作组，明确各成员的主要职责，在核查过程中通力合作，确保核查工作顺利进行；
配合验证公司制定科学、合理、有效的验证方案；
改造阴凉库时，要严格按照国家新GSP的要求，选择符合新GSP要求的温湿度监控设备；
安装温湿度监控设备时，包括温湿度变送器（温湿度采集器）、数据转换器、报警设备（包括声光报警、短信报警、断电报警）、系统软件，请参见“附录”五验证管理》的要求。例如：每个独立仓库至少安装2台温湿度采集器，注意每个测点的安装高度、分布的均匀性、空调除湿机与门窗的有效距离等；
系统调试。温湿度监控系统的硬件和软件安装完毕后，应进行调试，确保硬件和软件运行正常，设置正确。
二、GSP药品冷藏库验证的注意事项
选择具有相应资质的第三方公司进行检定，确保所用检定仪器通过省级以上计量部门强制性标准，确保所有数据处理软件科学有效，确保出具的检定报告准确无误。权威可信，能顺利通过食品药品监督管理局的检查；
冷库验证项目与冷库、冷藏车、保温箱验证不完全相同。没有满载和空载测试，也不需要采集48小时的数据。主要是检查安装测量点的位置和系统的运行情况，因此需要全程安排专人陪同并妥善解释；
对阴凉库温湿度系统进行各项功能测试和数据采集时，请安排专人操作，以免误操作导致系统不稳定或数据丢失，造成后续检查药监部门不作为；
验证现场拍照时，注意画面的清洁，画面构图稳定全面，光源充分打开，确保画面清晰美观；
超限测试完成后，必须及时恢复初始设置，使温湿度系统正常工作，采集有效数据信息。
三、GSP药品冷藏库审核后的注意事项
安排专人负责系统维护，确保温湿度系统稳定运行，完成数据采集，随时准备接受药监部门检查。
验证结束后，等待验证公司的工作人员完成验证报告。参与验证的人员必须熟悉每个环节，知道自己在这些环节做了哪些工作。药品监督管理部门来检查时，必须能够说明自己的工作。
核查报告出来后，质量负责人必须深入学习研究报告内容，检查报告是否有遗漏或错误，熟悉报告中的每一个细节，能够药监部门检查时迅速反应。
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