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疫苗 药剂等医药冷库建造要求及冷库类型

发布日期:2023-05-18 来源:浩爽 作者:浩爽

  根据新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。


疫苗 药剂等医药冷库建造要求及冷库类型

  据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度精确均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。


  1、冷库保温系统


  双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果最好的冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。


  2、远程报警系统


  配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。


  3、配置不间断电源


  配置UPS不间断电源,确保断电情况下仍可保证一定时间内的温湿度监测,避免在市电断电发电机供电间隙,温湿度监测系统断电中断,无法运行。


  4、温湿度监测系统


  系统由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。


  5、备用电源系统


  采用备用发电机或双回路供电系统,符合新版GSP验收要求。


  值得一提的是,随着国家对生物技术产业的支持力度进一步加大,以生物制品为主体的冷藏药品冷链物流行业也得到了较快的发展。绝大多数生物制品需要低温方式保存与运输,要求冷链质量更高、标准更严格、操作更规范,冷链也成为生物制品品质保证的关键环节。其中,冷藏药品全球年度增长率超过15%,远远高于其他药品7%左右的增长率。在中国,冷藏药品销售金额一般占中国医药流通企业药品总销售额的7%~8%,上升趋势明显。


疫苗 药剂等医药冷库建造要求及冷库类型

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